Aliment Pharmacol Ther 2001 Sep;15(9):1389-96
Ensayo randomizado controlado comparando
la inyección de toxina botulínica con la dilatación neumática
en el tratamiento de la acalasia.
Mikaeli J, Fazel A, Montazeri G, Yaghoobi M, Malekzadeh R.
Digestive Diseases Research Center, Tehran University of Medical
Sciences, Tehran, Iran; Division of Gastroenterology and
Hepatology, Saint Louis University School of Medicine, St Louis,
MO, USA.
ANTECEDENTES: Las opciones terapéuticas para la acalasia
incluyen terapia farmacológica, miotomía quirúrgica, dilatación
neumática e inyección intraesfinteriana de toxina botulínica.
OBJETIVO: Comparar la inyección de toxina botulínica con la
dilatación neumática en un ensayo seleccionado al azar.
PACIENTES/MÉTODOS: Se seleccionaron al azar cuarenta adultos con
acalasia recién diagnosticada para recibir toxina botulínica
(n=20) o dilatación neumática (n=20). El recuento de síntomas
fue evaluado a 1, 6 y 12 meses. La recaída clínica fue definida
como recuento de síntomas mayor del 50% de los basales. Las recaídas
recibieron una segunda inyección de toxina botulínica o una
dilatación neumática. RESULTADOS: La tasa acumulativa de remisión
a doce meses era perceptiblemente más alta después de una sola
dilatación neumática (53%) comparada con una sola inyección de
la toxina botulínica (15%) (P < 0,01). El riesgo ajustado
estimado a doce meses para la recaída y la necesidad del
retratamiento para el grupo de toxina botulínica era 2,69 veces
la del grupo de dilatación neumática (intervalo de la confianza
95%; 1,18-6,14). Cuando un segundo tratamiento fue administrado a
las recaidas en cada grupo, la tasa acumulativa de remisión 1 año
después del tratamiento inicial era perceptiblemente más alto
en el grupo de dilatación neumática (100%) comparado con el
grupo de toxina botulínica (60%) (P < 0,01). No había
complicaciones importantes en ningún grupo. CONCLUSIONES: La
dilatación neumática es más eficaz que la toxina botulínica
para conseguir regresión sintomática sostenida en pacientes con
acalasia. La eficacia de una sola dilatación neumática es
similar a la de dos inyecciones de toxina botulínica.
PMID: 11552910 [PubMed - in process]
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=11552910&dopt=Abstract