N Engl J Med 2001 Aug 30;345(9):638-46

Radioterapia preoperatoria combinada con excisión mesorrectal total en en cáncer rectal resecable.

Kapiteijn E, Marijnen CA, Nagtegaal ID, Putter H, Steup WH, Wiggers T, Rutten HJ, Pahlman L, Glimelius B, van Krieken JH, Leer JW, van de Velde CJ; Dutch Colorectal Cancer Group.

Department of Surgery, Leiden University Medical Center, The Netherlands.


ANTECEDENTES: La radioterapia preoperative a corto plazo y la excisión mesorectal total separadamente han mostrado mejorar el control local de la enfermedad en pacientes con cáncer rectal resectable. Realizamos un ensayo multicentrico, seleccionado al azar para determinar si la adición de radioterapia preoperatoria aumenta los beneficios de la excisión mesorectal total. MÉTODOS: Asignamos aleatoriamente a 1861 pacientes con cáncer rectal resectable a radioterapia preoperatoria (5 Gy cada día durante cinco días) seguida por excisión mesorectal total (924 pacientes) o a excisión mesorectal total solamente (937 pacientes). El ensayo fue conducido con el uso de medidas de la estandardización y de calidad-control para asegurar un estado coherente de la radioterapia, de la cirugía, y de las técnicas patológicas. RESULTADOS: Los 1861 pacientes asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento, 1805 fueron seleccionados para participar. El índice total de supervivencia a dos años entre los pacientes seleccionados era 82,0 por ciento en el grupo asignado a radioterapia y cirugía y 81,8 por ciento en el grupo asignado a cirugía solamente (P=0.84). Entre los 1748 pacientes que experimentaron una resección local macroscópico completa, el índice de recidiva local a dos años era 5,3 por ciento. El índice de recidiva local a dos años era 2,4 por ciento en el grupo de la radioterapia más cirugía y 8,2 por ciento en el grupo de cirugía solamente (P<0.001). CONCLUSIONES: La radioterapia preoperatoria a corto plazo reduce el riesgo de recidiva local en los pacientes con cáncer rectal que experimentan una excisión mesorectal total estandar.

Publication Types:
· Clinical trial
· Multicenter study
· Randomized controlled trial

PMID: 11547717 [PubMed - indexed for MEDLINE]

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=11547717&dopt=Abstract