N Engl J Med 2001 Aug 30;345(9):638-46
Radioterapia preoperatoria combinada con
excisión mesorrectal total en en cáncer rectal resecable.
Kapiteijn E, Marijnen CA, Nagtegaal ID, Putter H, Steup
WH, Wiggers T, Rutten HJ, Pahlman L, Glimelius B, van Krieken JH,
Leer JW, van de Velde CJ; Dutch Colorectal Cancer Group.
Department of Surgery, Leiden University Medical Center, The
Netherlands.
ANTECEDENTES: La radioterapia preoperative a corto plazo y la
excisión mesorectal total separadamente han mostrado mejorar el
control local de la enfermedad en pacientes con cáncer rectal
resectable. Realizamos un ensayo multicentrico, seleccionado al
azar para determinar si la adición de radioterapia preoperatoria
aumenta los beneficios de la excisión mesorectal total. MÉTODOS:
Asignamos aleatoriamente a 1861 pacientes con cáncer rectal
resectable a radioterapia preoperatoria (5 Gy cada día durante
cinco días) seguida por excisión mesorectal total (924
pacientes) o a excisión mesorectal total solamente (937
pacientes). El ensayo fue conducido con el uso de medidas de la
estandardización y de calidad-control para asegurar un estado
coherente de la radioterapia, de la cirugía, y de las técnicas
patológicas. RESULTADOS: Los 1861 pacientes asignados
aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento, 1805
fueron seleccionados para participar. El índice total de
supervivencia a dos años entre los pacientes seleccionados era
82,0 por ciento en el grupo asignado a radioterapia y cirugía y
81,8 por ciento en el grupo asignado a cirugía solamente
(P=0.84). Entre los 1748 pacientes que experimentaron una resección
local macroscópico completa, el índice de recidiva local a dos
años era 5,3 por ciento. El índice de recidiva local a dos años
era 2,4 por ciento en el grupo de la radioterapia más cirugía y
8,2 por ciento en el grupo de cirugía solamente (P<0.001).
CONCLUSIONES: La radioterapia preoperatoria a corto plazo reduce
el riesgo de recidiva local en los pacientes con cáncer rectal
que experimentan una excisión mesorectal total estandar.
Publication Types:
· Clinical trial
· Multicenter study
· Randomized controlled trial
PMID: 11547717 [PubMed - indexed for MEDLINE]
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=11547717&dopt=Abstract