Acta Oncol 2001;40(2-3):309-26
Descripción sistemática de los efectos
de la quimioterapia en el cáncer gástrico.
Janunger KG, Hafstrom L, Nygren P, Glimelius B; SBU-group.
Swedish Council of Technology Assessment in Health Care.
Department of Surgery, University Hospital, Umea, Sweden.
Una revisión sistemática de los ensayos de quimioterapia en
varios tipos del tumor fue realizada por The Swedish Council of
Technology Assessment in Health Care (SBU). Los procedimientos
para la evaluación de la literatura científica se describen por
separado (Acta Oncol 2001; 40: 155-65). Esta descripción de la
literatura de la quimioterapia en el tratamiento del cáncer gástrico
se basa en 153 trabajos científicos incluyendo un meta-análisis,
18 revisiones, 60 estudios randomizados y 57 estudios
prospectivos. Los ensayos consisten en 12.367 pacientes. Las
conclusiones alcanzadas se pueden resumir en los puntos
siguientes: Un meta-análisis de 21 estudios seleccionados al
azar de coadyuvante reveló una ventaja estadística
significativa de la supervivencia. La Odds Ratio (OR) es 0,84
(intervalo de la confianza 95%, 95% CI, 0,74-0,96). Sin embargo,
analizando el mundo occidental y asiático por separado, puede
ser notada una diferencia estadística significativa; los
estudios del mundo occidental mostraron OR de 0,96 (95% CI
0,83-1,12) y del asiático OR de 0,58 (95% CI 0,44-0,76). La
causa de esta diferencia no es evidente. No hay suficiente
evidencia para recomendar la quimioterapia ayudante como
tratamiento rutinario en el mundo occidental. La quimioterapia
preoperatoria dada a los pacientes con tumores no resecables o
tumores potencialmente resecables localmente avanzados ha
alcanzado índices del resecabilidad de 40-100% y resecciones
potencialmente curativas en 37-80%. Uno de dos estudios
seleccionados al azar mostró una ventaja significativa en la
supervivencia, pero los datos señalados no son convincentes. Los
datos experimentales en favor de la terapia preoperatoria todavía
no se han confirmado en estudios clínicos seleccionados al azar.
La terapia está justificada sólo en ensayos clínicos
controlados. Los estudios publicados con el uso de la
quimioterapia intraperitoneal son pocos y no concluyentes con
respecto a la eficacia y seguridad. Este método de administración
de la droga, se justifica por consiguiente sólo en ensayos clínicos
controlados. En el cáncer gástrico avanzado, los estudios en
fase II han indicado tasas de respuesta mejores usando
combinaciones de la droga que usando regímenes de droga única,
diferencias que, sin embargo, no se han demostrado
convincentemente en estudios seleccionados al azar. Ninguna
conclusión firme se puede trazar con respecto a la superioridad
para cualesquiera de las combinaciones estudiadas de la droga con
respecto a aumento de la respuesta o de la supervivencia. Una
ventaja estadística significativa de la supervivencia se ha
mostrado en los ensayos que comparaban combinaciones de la droga
con un brazo de buen cuidado de apoyo en el tratamiento del cáncer
gástrico avanzado. Sin embargo, el número de pacientes
incluidos es pequeño. El beneficio mediano de supervivencia en
enfermedad avanzada está en el rango de tres a nueve meses. El
uso de la quimioterapia en el cáncer gástrico avanzado se
justifica en pacientes seleccionados, e.g. en pacientes más jóvenes
con buen estatus funcional, carga baja de tumor y ninguna otra
condición médica seria después de información adecuada sobre
potenciales beneficios y riesgos. La influencia de la
quimioterapia en la calidad de vida en el cáncer gástrico
avanzado ha sido señalada solamente en algunos estudios. Parece
que alrededor del 50% de los pacientes tienen alivio clínico
relevante de los síntomas relacionados con el tumor y
consecuentemente mejoran su calidad de vida. En un estudio, la
calidad de la supervivencia ajustada era estimada en una media de
seis meses en los pacientes tratados comparados con dos meses en
los controles. La calidad de la literatura que trata de la
quimioterapia para el cáncer gástrico es con frecuencia pobre
con pocos ensayos seleccionados al azar correctamente diseñados.
En un número de estudios multi-centricos randomizados de
coadyuvante las tasas de inclusiones son notablemente bajas, lo
que reduce el valor científico de los estudios.
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PMID: 11441938 [PubMed - indexed for MEDLINE]
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=11441938&dopt=Abstract
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Display&dopt=pubmed_pubmed&from_uid=11441938