Am J Gastroenterol 2001 Jun;96(6):1791-6

Ensayo prospectivo, randomizado, controlado de stents metálicos cubiertos, expandibles, en la paliación de la obstrucción maligna del esófago y de la unión gastroesofágica.

Vakil N, Morris AI, Marcon N, Segalin A, Peracchia A, Bethge N, Zuccaro G, Bosco JJ, Jones WF.

University of Wisconsin Medical School, (Sinai Samaritan Medical Center, Milwaukee 53233, USA.


OBJETIVO: La paliación de la obstrucción maligna del esófago es un problema clínico importante. Los stents expandibles de metal son un avance importante en la terapia, pero muchos stents se obstruyen debido a crecimiento hacia su interior del tumor. El objetivo de este estudio era comparar un nuevo stent expandible de metal, membrana-cubierto, con las prótesis convencionales en un ensayo controlado seleccionado al azar. MÉTODOS: 62 pacientes con obstrucción maligna inoperable del esófago y de la unión gastroesofágica participaron en el estudio. Se asignaron los pacientes aleatoriamente a los stents cubiertos o descubiertos. La medida principal del resultado era la necesidad del reintervention debida a disfagia recurrente o migración. Los puntos finales secundarios eran disfagia relevante medida por una puntuación de disfagia (grado 0 = ninguna disfagia, grado 1 = capaz de comer alimento sólido, grado 2 = semisolidos solamente, grado 3 = líquidos solamente, grado 4 = disfagia completa) y el índice de complicaciones y estatus funcional. Se observaron todos los pacientes en intervalos mensuales hasta la muerte o cada 6 meses. RESULTADOS: Una semana después de stenting la puntuación de la disfagia mejoraba perceptiblemente con ambos stents cubiertos (n = 32, 3 +/- 0,1 a 1 +/- 0,1 [ medias +/- SEMs ], p < 0,001) y cubiertos (n = 30, 3 +/- 0,1 a 1 +/- 0,2 [ medias +/- SEMs ], p < 0,001). La obstrucción por crecimiento del tumor hacia su interior era considerablemente más probable en el grupo de stent descubierto (9/30) que en el grupo cubierto (1/32) (p = 0,005). La migración significativa del stent ocurrió en 2/30 de los pacientes con los stents descubiertos, con respecto a 4/32 de los pacientes en el grupo cubierto (p = 0,44). Las reinterventions por crecimiento del tumor hacia su interior era perceptiblemente mayor en el grupo de stent descubierto (27%), con respecto a 0% en el grupo cubierto (p = 0,002). El análisis de la tabla de vida mostró supervivencia similar en ambos grupos. CONCLUSIÓN: Los stents membrana-cubiertos ofrecen paliación perceptiblemente mejorada que los stents descubiertos convencionales de metal debido a los índices disminuidos de crecimiento del tumor hacia su interior que hacen necesaria la reintervention endoscopica para la disfagia.

Publication Types:
· Clinical trial
· Randomized controlled trial

PMID: 11419831 [PubMed - indexed for MEDLINE]

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=11419831&dopt=Abstract