Cancer 2001 Jun 1;91(11):2165-74
Solamente la respuesta patológica
completa a la quimioterapia neoadyuvante mejora perceptiblemente
la supervivencia a largo plazo de pacientes con carcinoma
escamoso resecable del esófago: informe final de un ensayo
seleccionado al azar, controlado de quimioterapia preoperatoria
versus cirugía solamente.
Ancona E, Ruol A, Santi S, Merigliano S, Sileni VC,
Koussis H, Zaninotto G, Bonavina L, Peracchia A.
Clinica Chirurgica 4', University of Padova School of
Medicine-Azienda Ospedaliera di Padova, Padova, Italy.
ANTECEDENTES: La cirugía es el tratamiento estándar para los
pacientes con carcinoma resecable del esófago, pero el pronóstico
a largo plazo de estos pacientes es insatisfactorio. Algunos
ensayos seleccionados al azar con quimioterapia preoperatoria
sugieren que el pronóstico de los pacientes que responden puede
ser mejorado. MÉTODOS: Este ensayo seleccionado al azar,
controlado comparó a pacientes con carcinoma epidermoide del esófago
clínicamente resectable que experimentaron cirugía solamente
(brazo A) con los que recibieron quimioterapia preoperatoria
(brazo B). Se analizaron la supervivencia global y el impacto
pronóstico de la respuesta mayor a la quimioterapia. Se
alistaron 48 pacientes en cada brazo. La quimioterapia consistió
en dos o tres ciclos de cisplatino (100 mg/m2 el día 1) y
5-fluoruracilo (1000 mg/m2 por día de infusión continua los días
1-5). En ambos brazos del estudio, se realizó esofagectomía
transtorácica con linfadenectomía de dos campos. Los dos grupos
eran comparables en términos de características de los
pacientes. RESULTADOS: 47 pacientes eran evaluables en cada
brazo. La tasa de resección curativa era de 74,4% (35 de 47
pacientes) en el brazo A y 78,7% (37 de 47 pacientes) el brazo B.
La mortalidad relacionada con el tratamiento era de 4,2% en ambos
brazos. La tasa de respuesta a la quimioterapia preoperatoria era
40% (19 de 47 pacientes), incluyendo 6 pacientes (12,8%) que
alcanzaron respuesta patológica completa. La supervivencia total
no fue mejorada perceptiblemente. Los 19 pacientes del brazo B
que respondieron a la quimioterapia y experimentaron resección
curativa tuvieron tasas de supervivencia a tres y cinco años
perceptiblemente mejores (74% y 60%, respectivamente) comparadas
con los que no respondieron (24% y 12%, respectivamente; P =
0,0002) y los pacientes del brazo A que experimentaron resección
completa (46% y 26%, respectivamente; P = 0,01): Los pacientes
que alcanzaron una respuesta completa patológica (P = 0,01),
pero no los que alcanzaron una respuesta parcial (P = 0,2), habían
mejorado perceptiblemente su supervivencia. CONCLUSIONES: Los
pacientes con carcinoma resecable del esófago que experimentaron
quimioterapia preoperatoria y obtuvieron una respuesta patológica
completa tenían una supervivencia a largo plazo perceptiblemente
mejorada. Los esfuerzos importantes se deben emprender para
identificar a los pacientes antes del tratamiento neoadyuvante
que es probable que respondan.
Publication Types:
· Clinical trial
· Randomized controlled trial
PMID: 11391598 [PubMed - indexed for MEDLINE]
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=11391598&dopt=Abstract