Cochrane Database Syst Rev 2001;1:CD001556
Quimioterapia preoperatoria para el cáncer
de esófago torácico resectable (revisión Cochrane).
Malthaner R, Fenlon D.
Department of Surgery, University of Western Ontario, London
Health Sciences Centre, 375 South Street, Suite N345, London,
Ontario, CANADA, N6A 4G5. richard.malthaner@lhsc.on.ca
ANTECEDENTES: El carcinoma de esófago es un cáncer
relativamente infrecuente pero mortal que continúa matando al
90% de sus víctimas en el plazo de 5 años. La cirugía es el
tratamiento de elección para la mayoría de los pacientes con cáncer
localizado del esófago. Sin embargo, a pesar de la resección
curativa, la tasa de supervivencia a cinco años es de 15% a 39%.
El fracaso de la cirugía para curar el cáncer de esófago clínicamente
localizado es debido al estado avanzado de la enfermedad antes de
que ocurran los síntomas, a la alta frecuencia de afectación de
ganglios linfáticos y a la ocurrencia común de extensión
submucosa y extensión a estructuras circundantes. Se ha
utilizado quimioterapia preoperatoria en una tentativa de
disminuir la actividadad tumoral, aumentar la resectabilidad y
mejorar la supervivencia libre de enfermedad y total. Cierto número
de estudios han investigado si la quimioterapia preoperatoria
seguida de cirugía conduce a una mejoría en las tasas de curación,
pero no se han fomentado informes individuales. El papel de la
quimioterapia preoperatoria en el tratamiento del cáncer de esófago
torácico resectable sigue siendo desconocido. OBJETIVOS: El
objetivo de esta revisión es determinar el papel de la
quimioterapia preoperatoria en la supervivencia total y/o calidad
de vida para los pacientes con carcinoma de esófago torácico
resectable. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Los ensayos fueron
identificados buscando en el Cochrane Controlled Trials Register
(edición 2-2000), MEDLINE (1966-2000), EMBASE (1988-2000) y
CancerLit (1993-2000). Se examinaron las referencias de todos los
estudios identificados, revisiones y libros de textos estándare.
Se contactó con miembros del Cochrane UGPD Group y expertos en
el campo de la oncología y se les pidió proveer detalles de
cualesquiera ensayos clínicos excepcionales y material inédito
relevante. No había restricciones del lenguaje. Las búsquedas
fueron puestas al día en junio 2000. Fueron consultados los
ensayos clínicos registrados en el National Cancer Institute and
the Radiation Therapy Oncology Group para los ensayos en curso.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: Tipos de estudios.Fueron incluidos en
esta revisión los tipos de estudios (publicados o inéditos)
randomizados de pacientes con carcinoma potencialmente resectable
del esófago (de cualquier tipo histologico) a quimioterapia o no
antes de la cirugía. Fueron excluidos los estudios si no fueron
verdaderamente randomizados (ensayos en fase I o II), versiones
anteriores de ensayos actualizados, si se utilizaron otras
modalidades del tratamiento (ej. radioterapia, hipertermia) o si
no había un brazo de control de cirugía sóla. Tipos de
participantes.Los participantes consistieron en pacientes con
carcinoma del esófago torácico potencialmente resectable (de
cualquier tipo histologico). Los ensayos que implicaban a
pacientes con carcinoma del esófago cervical fueron excluidos.
Tipos de intervenciones. Ensayos que comparaban la quimioterapia
antes de la cirugía (esophagectomía) con la resección quirúrgica
sola (esophagectomía). Tipos de resultados medidos. El resultado
primario medido era la muerte en intervalos anuales. La
morbilidad (complicaciones) y la calidad de vida eran resultados
secundarios. COLECCIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: La mortalidad total
en intervalos anuales fue determinada extrayendo el número total
de pacientes randomizados a los grupos de tratamiento y de
control y el número de muertes en cada grupo.Todos los análisis
fueron realizados con intención-de-tratar que son los pacientes
analizados según su asignación al tratamiento, independiente de
si recibieron ese tratamiento. Se utilizó la mortalidad a 1, 2,
3, 4 y 5 años como punto final de importancia clínica. Si no se
daban los números de supervivientes en los intervalos de tiempo
especificado, eran estimados por las curvas publicadas de
supervivencia. El número de muertes en los grupos de tratamiento
(quimioterapia preoperatoria más cirugía) fue comparado con el
número de muertes en los grupos control (cirugía solamente).
Las modalidades de tratamiento así como los datos demográficos
y características y efectos secundarios también fueron
registradas. Los ensayos que cumplían los criterios de inclusión
fueron evaluados por dos revisores independientes usando el método
Jadad. RESULTADOS PRINCIPALES: Se identificaron para ser
potencialmente elegibles para la revisión un total de 14 ensayos
controlados randomizados y 1 meta-análisis de quimioterapia
preoperatoria frente a cirugía sola para el carcinoma del esófago.
Esta revisión se basa en 7 ensayos seleccionados al azar y 1653
pacientes. En 1 año la Peto odds ratio basada en los modelos de
los efectos-fijos no mostró ninguna diferencia en la mortalidad
entre la quimioterapia preoperatoria y la cirugía sola (OR =
1,03). A los 2 años había una disminución significativa de 20%
de la mortalidad para la quimioterapia preoperatoria (OR = 0,80;
95% C.I. 0,65 a 0,99) pero los resultados no eran sólidos. Los
resultados a 3, 4, y 5 años encontraron odds ratios tendentes a
favorecer la quimioterapia preoperatoria, pero incluyeron
intervalos amplios de 1. Ninguno de los ensayos publicados señaló
los resultados de la calidad-de-vida. Parecía haber un riesgo
aumentado de morbilidad con quimioterapia. CONCLUSIONES DE LOS
REVISORES: Los resultados de esta revisión sugieren que no hay
evidencia fuerte para recomendar la quimioterapia preoperatoria
en el tratamiento quirúrgico del carcinoma resectable de esófago
torácico. (EXTRACTO TRUNCADO)
PMID: 11279723 [PubMed - in process]
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=11279723&dopt=Abstract
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Display&dopt=pubmed_pubmed&from_uid=11279723