Breast Cancer Res Treat 2001 Jan;65(2):125-34
Reducción continuada del riesgo de cáncer
de mama en mujeres postmenopáusicas tratadas con raloxifene:
resultados a cuatro años del ensayo MORE. Consecuencias múltiples
de la evaluación del raloxifene.
Cauley JA, Norton L, Lippman ME, Eckert S, Krueger KA,
Purdie DW, Farrerons J, Karasik A, Mellstrom D, Ng KW, Stepan JJ,
Powles TJ, Morrow M, Costa A, Silfen SL, Walls EL, Schmitt H,
Muchmore DB, Jordan VC.
Department of Epidemiology, University of Pittsburgh, PA 15261,
USA.
Raloxifene, un modulador selectivo del receptor de estrógeno
aprobado para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis
postmenopáusica, ha mostrado una reducción significativa en la
incidencia de cáncer de mama después de 3 años en este ensayo
clínico placebo-controlado, randomizado en mujeres postmenopáusicas
con osteoporosis. Este artículo incluye los resultados de un
mamograma anual adicional a los 4 años y representa 3.004
paciente-años adicionales de seguimiento en este ensayo. Los cánceres
de mama fueron comprobados a través de mamogramas anuales de
screening y juzgados por un comité examinador independiente de
oncología. Se alistaron un total de 7.705 mujeres en el ensayo
de cuatro años; 2.576 recibieron placebo, 2.557 raloxifene 60
mg/día y 2.572 raloxifene 120 mg/día. Las mujeres tenían una
media de 66.5-años de edad a la entrada en el ensayo, 19 años
de postmenopausia y osteoporosis (baja densidad mineral del hueso
y/o fracturas vertebrales frecuentes). A partir del 1 de
noviembre de 1999, 61 cánceres de mama invasores habían sido señalados
y fueron confirmados por la “adjudication board”, dando
por resultado una reducción del riesgo de 72% con el raloxifene
(riesgo relativo (RR) 0,28, intervalo de la confianza (CI): 95%,
0.17, 0.46). Estos datos indican que 93 mujeres osteoporóticas
necesitarían ser tratadas con raloxifene durante 4 años para
prevenir un caso de cáncer de mama invasor. El raloxifene redujo
el riesgo de cáncer de mama invasor receptor-positivo de estrógeno
en 84% (RR 0,16, CI: 95% 0.09, 0.30). Raloxifene es generalmente
seguro y bien tolerado, sin embargo, la enfermedad tromboembólica
ocurrió con más frecuencia con el raloxifene comparado con el
placebo (p=0.003). Concluimos que el raloxifene continúa
reduciendo el riesgo de cáncer de mama en mujeres con
osteoporosis después de 4 años de tratamiento, con la prevención
de cánceres nuevos o la supresión de tumores subclinicos, o
ambos. Ensayos clínicos seleccionados al azar adicionales continúan
evaluando este efecto en mujeres postmenopáusicas con
osteoporosis, en el riesgo para enfermedad cardiovascular, y en
el riesgo alto para el cáncer de mama.
Publication Types:
· Clinical trial
· Multicenter study
· Randomized controlled trial
PMID: 11261828 [PubMed - indexed for MEDLINE]
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=11261828&dopt=Abstract
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Display&dopt=pubmed_pubmed&from_uid=11261828