Angiology 2001 Feb;52(2):115-25
Estudio a largo plazo del policosanol en
el tratamiento de la claudicación intermitente.
Castano G, Mas Ferreiro R, Fernandez L, Gamez R, Illnait J,
Fernandez C.
Medical Surgical Research Center, Havana City Cuba.
El Policosanol es una droga reductora del colesterol con efectos
antiplaquetarios concomitantes. Este estudio fue emprendido para
investigar los efectos a largo plazo del Policosanol administrado
a los pacientes con claudicación intermitente moderada a severa.
El estudio consistió en una fase simple-ciega,
placebo-controlada de seis semanas, seguida por una fase
progresiva double-ciaga, seleccionada al azar de dos años de
tratamiento. Se seleccionaron al azar a 66 pacientes que
cumplieron criterios de inclusión en el estudio para recibir
placebo o policosanol 10 mg dos veces al dia. Las distancias
recorridas en cinta contínua (velocidad constante de 3,2 kilómetros
por hora, inclinación de 10 grados, temperatura de 25 grados C)
fueron evaluadas antes y 6, 12, 18, y 24 meses de tratamiento.
Ambos grupos eran similares en la randomización. Después de 6
meses de terapia, el Policosanol aumentó perceptiblemente (p
< 0,01) la distancia inicial de claudicación desde 125,9 +/-
8,7 m a 201,1 +/- 24,8 m y la distancia absoluta de claudicación
desde 219,5 +/- 14,1 m a 380,7 +/- 50,2. Ambas variables se
mantuvieron. sin cambios en el grupo placebo (p < 0,01). Estos
efectos no desaparecieron sino que mejoraron después de terapia
a largo plazo, de modo que los valores finales fueron 333,5 +/-
28,6 m (distancia inicial del claudicación) y 648,9 +/- 54,1 m
(distancia absoluta de claudicación); ambos perceptiblemente
mayores (p < 0,0001) que los obtenidos en el grupo placebo,
que mostró valores de 137,9 +/- 21,8 m (distancia inicial del
claudicación) y 237,7 +/- 28,1 m (distancia absoluta de
claudicación), respectivamente. A la terminación del estudio,
21 pacientes de Policosanol y 5 de placebo lograron aumento en
los valores de distancia de claudicación > 50% (p <
0,001). El Policosanol, pero no el placebo, aumenta
perceptiblemente el índice de presión de muslo/brazo. Además,
desde el 6º mes hasta la terminación del estudio, la frecuencia
de pacientes que señalaban mejoría o síntomas menores del
miembro era mayor en el grupo de Policosanol que en el grupo
placebo. El tratamiento fue bien tolerado. Había 16 exclusiones
del estudio (12 de Policosanol, 4 de placebo). Ocho pacientes en
el grupo de placebo experimentaron un total de 10 eventos
adversos serios, 8 de los cuales eran eventos vasculares,
comparado con ninguno en el grupo de Policosanol (p < 0,01).
Además, 3 pacientes en el grupo de Policosanol y 3 en el grupo
placebo señalaron eventos adversos leves durante el estudio. Los
actuales resultados demuestran la utilidad a largo plazo de la
terapia con Policosanol en el tratamiento de los pacientes con
claudicación intermitente.
Publication Types:
· Clinical trial
· Randomized controlled trial
PMID: 11228084 [PubMed - indexed for MEDLINE]
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=11228084&dopt=Abstract
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Display&dopt=pubmed_pubmed&from_uid=11228084