Ann Surg 2001 Jan;233(1):26-33
Efecto profiláctico de la
ampicilina/sulbactam en dosis única en la infección de la
herida después de reparación inguinal libre de tensión de la
hernia con malla de polipropileno: ensayo randomizado, doble
ciego, prospectivo.
Yerdel MA, Akin EB, Dolalan S, Turkcapar AG, Pehlivan M, Gecim
IE, Kuterdem E.
Department of General Surgery, Ankara University Medical School,
Ankara, Turkey. yerdel@superonline.com
OBJETIVO: Ensayo doble ciego, prospectivo, randomizado para
evaluar el valor profiláctico de ampicilina/sulbactam (AS)
intravenoso en dosis única, en la prevención de las infecciones
de la herida durante la reparación inguinal prostética abierta
de la hernia. RESÚMEN DE DATOS BÁSICOS: El uso de la profilaxis
antibiótica durante la cirugía inguinal prostética abierta de
la hernia es polémico, y no se ha realizado ningún ensayo
prospectivo para examinar este tema. MÉTODOS: Se seleccionaron
al azar a los pacientes que experimentaban reparación inguinal
unilateral primaria, electiva, de la hernia con la técnica de
Lichtenstein usando malla de polipropileno para recibir 1,5 g
intravenosos de AS antes de la incisión o un volumen igual de
placebo según un código predeterminado del cual los cirujanos
eran inconscientes. Se exluyeron los pacientes con hernia
recurrente, femoral, bilateral, gigante o incarcerada o con
cualquier enfermedad sistémica. Fueron registrados edad, sexo,
índice de masa corporal, puntuación de la American Society of
Anesthesiologists, tipo de hernia, tipo de anestesia, duración
de la cirugía y uso de drenes. La infección fue definida según
los criterios de los Centers for Disease Control. Patients. Un
cirujano independiente evaluó a los pacientes 1 semana, 1 mes, 6
meses, y 1 año después de la cirugía. Todas las complicaciones
fueron registradas. Los resultados fueron evaluados usando el
chi-cuadrado, Fisher exacto y la prueba de la t de Student
apropiados. RESULTADOS: Entre septiembre de 1996 y julio de 1998,
280 pacientes (140 grupo AS, 140 grupo placebo) se incorporaron
el protocolo. Se excluyeron cuatro pacientes del grupo AS y siete
del grupo placebo debido a administración inadvertida de antibióticos
o problemas durante el seguimiento. Los grupos se correspondieron
bien para todas las variables estudiadas y las complicaciones
postoperatorias, excepto las infecciones de la herida, las cuales
ocurrieron en un 0,7% en el grupo AS y en 9% en el grupo placebo
(P = .00153). Doce pacientes en el grupo placebo desarrollaron
infecciones de la herida, requiriendo cinco admisiones repetidas
en el hospital en tres pacientes. Estos tres pacientes sufrieron
infecciones profundas que alcanzaban el injerto, lo que dio lugar
a pérdida del injerto en dos. El único paciente infectado en el
grupo AS equirió también que se quitara su injerto debido a
infección persistente profunda. CONCLUSIONES: Este estudio
documentó una disminución significativa (diez veces) de las
infecciones totales de la herida cuando se utilizó AS
intravenoso en dosis única, durante la reparación de
Lichtenstein de la hernia. Las infecciones profundas y las
readmisiones infección-relacionados de la herida también fueron
reducidos por el uso de AS. A la luz de los resultados de este
ensayo, los partidarios de la reparación con malla pueden por lo
tanto ser aconsejados para utilizar cobertura antibiótica
intravenosa en dosis única profiláctica. AS ha demostrado ser
un agente antimicrobiano eficaz.
Publication Types:
· Clinical trial
· Randomized controlled trial
PMID: 11141221 [PubMed - indexed for MEDLINE]
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=11141221&dopt=Abstract
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Display&dopt=pubmed_pubmed&from_uid=11141221